Freda Pharmaceutical Group의 자회사 Focusfreda가 주사제용 히알루론산나트륨 원료의약품(API)에 대해 유럽의약품품질위원회(EDQM)가 발급하는 유럽약전 적합성 인증서(CEP)를 획득했습니다. 인증번호는 CEP 2025-464입니다.
이번 성과는 2023년 점안제용 히알루론산나트륨 원료의약품의 첫 CEP 인증에 이은 또 하나의 중요한 진전입니다. Freda가 주사제용 히알루론산나트륨 원료의약품 분야에서 CEP 인증을 받은 것은 이번이 처음으로, 그룹의 글로벌 원료의약품 사업 전략에서 중요한 이정표가 됐습니다.
유럽에서 인정받는 품질 인증
CEP는 유럽약전에 수재된 원료의약품 및 의약품 첨가제에 대해 EDQM이 독립적으로 품질 적합성을 평가해 발급하는 유럽약전 적합성 인증서입니다.
CEP는 유럽연합 모든 회원국에서 인정되며 관련 양자협정을 체결한 다른 국가에서도 인정됩니다. 원료의약품 제조사가 CEP를 획득했다는 것은 품질시스템 역량, 규제 준수 수준 및 글로벌 시장 진출 준비도를 보여주는 중요한 지표입니다.
유럽 원료의약품 시장 접근성 강화
새로 획득한 CEP는 Focusfreda의 주사제용 히알루론산나트륨 원료의약품이 유럽 의약품 원료 시장에 진입하기 위한 공식 적격성을 확보했음을 의미합니다.
이는 Focusfreda가 고부가가치 의약품용 원료의약품 밸류체인으로 전환·고도화하는 과정의 핵심 단계입니다. 또한 의약품 등급 확대, 글로벌화 및 고부가가치 성장이라는 Freda Pharmaceutical Group의 전략적 방향을 분명히 보여줍니다.
Freda의 글로벌 원료의약품 전략 가속
Freda Pharmaceutical Group은 앞으로도 의약 사업 부문의 고품질 성장을 지속적으로 지원할 예정입니다. 효율적인 부문 간 협업, 전문 전담팀 및 지속적인 개선을 바탕으로 Focusfreda의 후속 글로벌 원료의약품 등록 업무를 적극 지원합니다.
이번 성과는 Freda가 유럽과 미국을 포함한 글로벌 의약품 시장으로 사업을 확대하고, 더욱 고도화된 고부가가치 글로벌 의약품 원료 공급망으로 나아가는 데 강한 동력이 될 것입니다.
